Đã có đề nghị yêu cầu vaccine Nanocovax sớm cung cấp, chịu trách nhiệm về dữ liệu nghiên cứu hiệu lực bảo vệ, kịp thời bổ sung tiêm mũi tăng cường.
Theo Tuổi trẻ, sau cuộc họp rà soát tiến độ thử nghiệm vaccine và thuốc điều trị Covid-19 vừa qua, Bộ Y tế có thông báo ý kiến đến Thứ trưởng Trần Văn Thuấn. Theo đó, giao Cục Y tế dự phòng xây dựng đề án hướng dẫn tiêm vaccine mũi nhắc lại, triển khai và nghiên cứu theo dõi như các nước đi trước.
Đối với nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax, thông báo cho biết đã "đề nghị nhóm nghiên cứu và nhà sản xuất sớm cung cấp báo cáo dữ liệu nghiên cứu về hiệu lực bảo vệ làm giảm bệnh nặng và tử vong do Covid-19, chịu trách nhiệm về số liệu nghiên cứu, kịp thời bổ sung tiêm mũi tăng cường cho người tình nguyện".
Với nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154, Bộ Y tế đề nghị tổ chức nhận thử và nhà tài trợ hoàn thiện báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Cũng theo thông tin từ Cục Quản lý dược xây dựng, trước ngày 30/3 hoàn thành việc ban hành hướng dẫn tiêu chí cấp phép vaccine sản xuất trong nước phòng Covid-19 với chỉ định liều nhắc lại.
Cục Khoa học công nghệ và đào tạo hướng dẫn xây dựng Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng liều nhắc lại đối với vaccine sản xuất trong nước, theo dõi và kịp thời báo cáo những bất cập, khó khăn trong triển khai các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine, thuốc điều trị để xử lý kịp thời.
Vụ Kế hoạch - tài chính hướng dẫn các đơn vị thủ tục cấp kinh phí cho các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine sản xuất trong nước từ nguồn ngân sách nhà nước, đề xuất đề tài cấp quốc gia.
Trước đó Hội đồng Đạo đức đề nghị Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm chất lượng, tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax theo đề cương đã được phê duyệt để hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3/2022.
Thông tin từ Bộ Y tế, vaccine Nanocovax do các nhà khoa học của Công ty Nanogen và Học viện Quân y nghiên cứu, phát triển với liệu trình cách 28 ngày, được sản xuất dựa trên công nghệ tái tổ hợp để kích thích tạo đáp ứng miễn dịch.
Vào tháng 9/2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã có thông tin rằng vaccine Nanocovax "đạt yêu cầu về tính an toàn, chưa có dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ". Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia kết luận về 3 vấn đề: An toàn, sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
Nguồn: TH&PL